海西州市场监管局开展第一类医疗器械备案产品清理规范工作
时间:2024-09-18 文章来源:青海省市场监督管理局 作者:佚名
近日,海西州市场监管局全面开展第一类医疗器械备案产品清理规范工作,进一步规范第一类医疗器械备案经营行为,保障全州医疗器械质量安全。
此次清理在企业自查的基础上,以医用退热凝胶、医用退热贴、穴位压力刺激贴等第一类医疗器械产品,重点清理高类低备产品,产品名称不规范、不符合命名规则的产品,产品标签外包装和产品说明书内容与备案资料不一致及涉嫌夸大宣传、虚假宣传的产品等内容。严厉打击产品说明书、标签与备案内容不符,夸大宣传、误导购买使用等违法行为。共清理规范备案产品8个,企业主动申请注销备案产品3个。
下一步,海西州市场监管局将继续依法依规做好第一类医疗器械备案管理工作,加大监管力度,严格规范企业生产行为,切实做好第一类医疗器械产品全生命周期监管,全力服务医药产业健康发展,确保公众用械安全。
原文链接:http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=7BB41548-5A9E-4544-A3E5-582EF8E9B92D
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